多地发文推进“4+7”扩围 带量采购倒逼药企创新


北京11月8日电(记者张妮)今年9月,国家组织20多个省市和地区组成联盟,开展跨地区联盟药品集中批量采购,“4+7”正式扩大范围。

据不完全统计,至少有19个省发布了正式的实施计划或关于扩大圈地试点项目实施的意见草案。 与此同时,面对不断变化的市场环境,医药企业不得不提出质量改进和价格降低的问题,新政策的不利影响也随之出现。

信息图表张天富拍摄

19个省份宣布“4+7”扩张

2018年,北京、天津、上海、重庆等11个试点城市开始药品集中采购,25种选定药品的选定价格平均下降52%

官方数据显示,截至今年8月底,25个“4+7”城市共购买了17亿台平板电脑 第三方机构进行的试点中期评估结果表明,患者的药物费用负担有所减轻,特别是慢性病和严重疾病患者

9月,国家组织20多个省市和地区结成联盟,开展跨地区联盟药品集中采购 这意味着全国“团购”正式启动。

据不完全统计,目前山东、山西、海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北等19个省已经发布了试点项目的正式实施计划或实施意见草案

许多省份已经明确了扩张结果的执行时间。与此同时,各省正在加紧准备批量采购,包括制定具体措施、建立采购平台、加强医务人员培训等。

例如,10月,吉林省医保局宣布《吉林省关于做好国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见(代拟稿)》,明确规定全省批量采购扩张的实施阶段为2019年12月至2020年12月,即从今年12月开始实施

同月,山东省人民政府办公厅发布《山东省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》

该文件明确规定,医疗保险基金在总预算的基础上,按照所选药品合同约定的采购金额的50%预付给医疗机构,并在集中采购实施前到位。

此外,所选药物的使用也包括在医疗机构和医务人员的绩效评估中。各有关部门和医疗机构不得以医疗机构药品品种的成本控制、药品比例、规格和数量要求等为由影响所选药品的合理使用和供应保障。

信息图表郭贾赦

政策弹性空:所选药物仍有剩余市场。

在本次国家级“团购”中,被选中的公司会以价格换数量来赢得市场份额 然而,与此同时,该政策并没有“一刀切”,仍然存在保证金市场。

根据国家医药安全局等9个部门9月发布的《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,在1-3年内,除购买金额外,其余金额将另行商定,平台可以以适当的价格购买其他网上品种。

但是,该文件还明确指出,如果同一品种的药品有3个以上的制造商通过了一致性评价,则没有通过一致性评价的品种将不再被选择用于集中采购药品。

此外,联盟区域药品集中采购文件还规定了“4+7”扩展区域第一年的约定采购量

根据规定,如果实际选择了一家企业,约定的采购金额应为第一年约定采购金额计算基数的50%;如果选择2家企业,约定采购金额为第一年约定采购金额计算基数的60%;在实际选择的3家企业中,约定采购额应为第一年约定采购额计算基数的70%。

这也意味着25种药物在市场上仍有30%-50%的利润率。 对于剩余市场,许多省份也明确规定,所有相关医疗机构仍可通过省级药品集中采购平台购买其他价格合适的联网品种。

例如,本月,山西省医疗安全局发布了《关于全面推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作的通知》

文件明确指出,在2020年底之前,通过一致性评价的原研究药物、参比制剂和未被选择的具有相同学名的学名药的购买价格高于所选价格。属于基本药物、医疗保险甲类药物和抗癌药物的,购买价格降低10%作为支付标准;对于其他药品,购买价格降低20%作为支付标准;调整后价格低于中标价格的,中标价格作为支付标准。

在业内专家看来,政策安排保留采购津贴的原因是为了允许其实施有一定的灵活性空。

中国医药企业管理协会执行副主席牛干政早些时候表示,在中国存在巨大差异的现实中,一刀切的政策是不可取的。国家批量采购政策中“剩余市场份额”的规定是考虑市场需求的多样性和不平衡性,给予医院、医生和患者适当的选择自由,但如何使用选择自由是关键。

信息图表:药品智能包装车间 赵万江的“后进力”效应显现:国内制药企业加大研发投入“

”4+7”扩张不仅会从虚假的高价药品中挤出水分,造福患者,同时也会给整个制药行业带来深远影响,后进力企业适应新的市场环境

过去,大多数中国制药企业通过分销和分销赚取差价。国内制药企业的R&D费用占其营业收入的比重,与跨国制药企业相比仍有很大差距。 但现在,国内制药企业的研发投资正在加速追赶。

10月24日,恒瑞医药发布了一系列公告,包括第三季度报告和临床试验的批准/进展 今年前三季度,恒瑞药业实现收入169.45亿元,同比增长36.01%。 值得注意的是,作为国内医药领军企业,恒瑞第三季度研发支出14.15亿元,同比增长90.96%

在这种影响下,跨国制药公司也必须寻求转型

安永在今年4月发布了2019年第一份制药行业研究报告

根据报告中的分析,经过专利期的原创研究药物将更快进入成本竞争领域,专业推广能力有待提高,营销效率有待提高等。这已成为跨国制药企业目前在中国面临的挑战。 然而,对于跨国制药公司来说,挑战中也有潜在的商机。

报告指出,除了加快将自己的创新药物引入中国和国外的步伐外,跨国制药公司还可以提高创新药物的可及性,以加快医疗保健准入谈判。 此外,跨国制药公司可以将国内三、四线城市、村庄和县城视为未来扩张的重要市场。

数据显示,2015年中国已成为全球第二大国家药品市场,2018年市场规模约为1370亿美元,占全球市场的11.37%,预计到2023年将达到1400-1700亿美元

制药行业的一些分析师认为,在批量购买的情况下,标准化药物可以迅速扩大规模。最初的研究和第一批仿制药将不再享受优惠的政策红利。它们甚至会被质量更好的仿制药取代。单一品种的生命周期和红利将大大缩短。

未来,如果制药公司想要长期保持竞争力,他们必须继续创新。大量采购后,由于药品销售的保证,制药公司将减少营销投资,激励企业致力于创新药物的研发。 (完)

[编辑:刘白]